Möchten Sie in einem dynamischen Umfeld dazu beitragen, dass Produkte weltweit regelkonform auf den Markt gebracht werden? Dann freuen wir uns darauf, Sie als Junior Regulatory Affairs Specialist kennenzulernen.

jobs-schweiz.ch bringt Top-Talente mit erstklassigen Arbeitgebern in der Schweiz zusammen. So finden Sie passende Karrierechancen regional und schweizweit – unterstützt durch eine moderne, KI-gestützte Jobsuche.

Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen, das die Entwicklung und Bereitstellung von medizinischen Lösungen mit Fokus auf Qualität und Patientennutzen vorantreibt. In der Zusammenarbeit stehen Verantwortung, Teamgeist und eine offene, lösungsorientierte Kultur im Mittelpunkt. Als neue Fachkraft unterstützen Sie das Regulatory-Team dabei, regulatorische Anforderungen effizient zu erfüllen und so einen messbaren Beitrag zum Marktzugang zu leisten.

Für einen führenden Kunden in der Region Lausanne suchen wir Sie als Junior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Mitwirkung in interdisziplinären Teams und effiziente Kommunikation regulatorischer Anforderungen
• Unterstützung bei der Erstellung regulatorischer Dossiers für verschiedene Regionen
• Überwachung und Weitergabe der Auswirkungen globaler regulatorischer Änderungen
• Vorbereitung von Unterlagen für Audits sowie für Interaktionen und Korrespondenz mit relevanten Stakeholdern (z. B. ANC, NB, FDA)
• Prüfung von Etikettierung und Marketing-Assets hinsichtlich der Konformität
• Erstellung und Zusammenstellung der erforderlichen Dokumentation für regulatorische Dossiers in unterschiedlichen Jurisdiktionen
• Sicherstellung der regulatorischen Konformität entlang der Dokumentenentwicklung
• Unterstützung bei der Aktualisierung systematischer Literaturreviews bzw. von Datenbanken
• Unterstützung bei der Erstellung von Sicherheitsereignis-Reports gemäss regulatorischen Anforderungen
• Mitwirkung am Erhalt der regulatorischen Prozesse im Rahmen des SGQ
• Teilnahme an regulatorischen Monitoring-Aktivitäten zur Identifikation und Bearbeitung von regulatorischen Entwicklungen
• Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung durch Ideen und das Einbringen passender Lösungen

Ihr Profil

• Mindestens Bachelor-/Lizenzabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich wie Sciences, Pharmazie oder Ingenieurwesen
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Medizinprodukte und zugehörige regulatorische Anforderungen
• Gültige Schweizer Arbeitsbewilligung oder EU/EFTA-Staatsbürgerschaft
• Sorgfalt, Genauigkeit und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten
• Fähigkeit, regulatorische Daten zu sammeln, zu strukturieren und zu verdichten, um die Entscheidungsfindung im Team zu unterstützen
• Proaktives Problemlösungsdenken sowie Motivation zur kontinuierlichen Verbesserung
• Fortgeschrittene MS-Word- und Excel-Kenntnisse
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Französisch (mündlich und schriftlich)
• Freude am lebenslangen Lernen sowie an der laufenden Aktualisierung regulatorischer Anforderungen und technologischer Entwicklungen
• Verständnis, wie regulatorische Dokumentation über den gesamten Lebenszyklus der Entwicklung, Vermarktung und der Post-Market-Phase von Medizinprodukten zusammenwirkt

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch. Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Ziele mit der ausgeschriebenen Position ab. Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit. Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen. Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.

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• Prüfung von Etikettierung und Marketing-Assets hinsichtlich der Konformität
• Erstellung und Zusammenstellung der erforderlichen Dokumentation für regulatorische Dossiers in unterschiedlichen Jurisdiktionen
• Sicherstellung der regulatorischen Konformität entlang der Dokumentenentwicklung
• Unterstützung bei der Aktualisierung systematischer Literaturreviews bzw. von Datenbanken
• Unterstützung bei der Erstellung von Sicherheitsereignis-Reports gemäss regulatorischen Anforderungen
• Mitwirkung am Erhalt der regulatorischen Prozesse im Rahmen des SGQ
• Teilnahme an regulatorischen Monitoring-Aktivitäten zur Identifikation und Bearbeitung von regulatorischen Entwicklungen
• Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung durch Ideen und das Einbringen passender Lösungen

Ihr Profil

• Mindestens Bachelor-/Lizenzabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich wie Sciences, Pharmazie oder Ingenieurwesen
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Medizinprodukte und zugehörige regulatorische Anforderungen
• Gültige Schweizer Arbeitsbewilligung oder EU/EFTA-Staatsbürgerschaft
• Sorgfalt, Genauigkeit und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten
• Fähigkeit, regulatorische Daten zu sammeln, zu strukturieren und zu verdichten, um die Entscheidungsfindung im Team zu unterstützen
• Proaktives Problemlösungsdenken sowie Motivation zur kontinuierlichen Verbesserung
• Fortgeschrittene MS-Word- und Excel-Kenntnisse
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Französisch (mündlich und schriftlich)
• Freude am lebenslangen Lernen sowie an der laufenden Aktualisierung regulatorischer Anforderungen und technologischer Entwicklungen
• Verständnis, wie regulatorische Dokumentation über den gesamten Lebenszyklus der Entwicklung, Vermarktung und der Post-Market-Phase von Medizinprodukten zusammenwirkt

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Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.