Sind Sie ein engagierter Fachmann im Bereich klinischer Studien auf der Suche nach einer neuen Herausforderung in Lausanne?

jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche.

Unser Kunde ist eine etablierte Organisation im Gesundheitswesen, die sich der Entwicklung und Optimierung klinischer Studien widmet, um innovative Therapien voranzutreiben. Mit einem Fokus auf Qualität, Genauigkeit und regulatorische Konformität bietet das Unternehmen ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld. Als Teil dieses Teams werden Sie dazu beitragen, die Sicherheit und Wirksamkeit neuer medizinischer Produkte in der Neuromodulation zu sichern.

Lausanne sucht Clinical Trial Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Vorbereitung klinischer Dokumentationen für die Einreichung bei Ethikkommissionen und Behörden.
• Verfassen von Änderungen und Dokumentationen für klinische Studien zur Einreichung bei Swissmedic und CER-VD.
• Unterstützung bei der Erstellung und Überprüfung technischer Dateien von Medizinprodukten, wie Risikomanagement, Anforderungen, Testpläne und Berichte.
• Sicherstellung, dass die Studien gemäß dem Protokoll durchgeführt werden.
• Überprüfung der Vollständigkeit von Case Report Forms.
• Durchführung von Vollständigkeitsprüfungen bei Trial Master Files & Investigator Site Files.
• Datenüberprüfungen vor Monitoring-Besuchen.

Ihr Profil

• Masterabschluss in biomedizinischer Technik oder ähnlichem.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich klinischer Operationen/regulatorischer Bereich.
• Ausgezeichnete Genauigkeit und Liebe zum Detail.
• Solides Verständnis von klinischen Studienprozessen, GCP und regulatorischen Anforderungen.
• Fließend in Englisch.
• Fähigkeit, eigenständig und in einem interdisziplinären Team an einem umfangreichen Portfolio klinischer Studien zu arbeiten.
• Frühere Erfahrung in klinischen Studien mit Medizinprodukten ist stark bevorzugt.
• Erfahrung mit Risikomanagementprozessen für Medizinprodukte (ISO 14971).
• Interesse an neuromodulatorischen Therapien.

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch. Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Ziele mit der ausgeschriebenen Position ab. Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit. Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen. Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.

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• Sicherstellung, dass die Studien gemäß dem Protokoll durchgeführt werden.
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• Durchführung von Vollständigkeitsprüfungen bei Trial Master Files & Investigator Site Files.
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• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich klinischer Operationen/regulatorischer Bereich.
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• Solides Verständnis von klinischen Studienprozessen, GCP und regulatorischen Anforderungen.
• Fließend in Englisch.
• Fähigkeit, eigenständig und in einem interdisziplinären Team an einem umfangreichen Portfolio klinischer Studien zu arbeiten.
• Frühere Erfahrung in klinischen Studien mit Medizinprodukten ist stark bevorzugt.
• Erfahrung mit Risikomanagementprozessen für Medizinprodukte (ISO 14971).
• Interesse an neuromodulatorischen Therapien.

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